❶ 艾力斯什麼時候上市
艾力斯醫葯科技（簡稱艾力斯）於2020年12月2日在上海證券交易所上市，其股票代碼為688578。艾力斯2004年3月初創於上海，是一家創新型制葯企業，專注於腫瘤治療領域，集新葯研發（目前公司核心產品均處於在研狀態，尚未形成銷售收入）。
❷ 國產第三代肺癌靶向葯誕生記：上海艾力斯如何實現質量超越
中國企業在肺癌靶向葯上大幅落後跨國公司的 歷史 將被改寫。
近日，澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者從上海艾力斯醫葯 科技 有限公司（以下簡稱「艾力斯醫葯」）獲悉，該公司自主研發的第三代肺癌靶向葯物——甲磺酸艾氟替尼有望在明年正式獲批上市。去年，該葯物已經獲得國家葯品監督管理局葯品審評中心（CDE）有條件批准上市許可。
過去十年間，肺癌的靶向葯從無到有，發展出了完整的治療體系，不過長期以來，肺癌靶向葯市場一直由進口產品主導。
以第一代非小細胞肺癌靶向葯為例，2002年，歐洲制葯公司阿斯利康研發的易瑞沙（通用名：吉非替尼）在日本上市，2005年進入中國，但直到2011年左右與易瑞沙效果接近的國產替代品——凱美納（通用名：埃克替尼）問世，才結束了我國小分子靶向抗癌葯完全依賴進口的 歷史 。
這意味著在第一代肺癌靶向葯上，中國企業落後了跨國公司近十年的時間。
如今，國際上首款第三代肺癌靶向葯物「泰瑞沙」（甲磺酸奧希替尼片）在中國上市剛剛過去兩年，甲磺酸艾氟替尼的即將上市，將大大縮短國產創新葯市場的空白期。
並且，臨床試驗數據顯示，甲磺酸艾氟替尼在客觀緩解率（ORR）、腦轉移有效率、顯著提高無進展生存期（PFS）等指標上甚至優於已經上市的進口產品，實現了國產抗癌葯物對進口產品的質量上的超越。
艾力斯醫葯董事長杜錦豪向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，除了三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑之外，艾力斯醫葯同時還在研發四代EGFR抑制劑及其它抗腫瘤靶向葯品種。「我們還將接續奮斗，再搶出來一些新葯品種，將來甚至實現對進口產品的替代」。杜錦豪如是說。
打破跨國葯企壟斷：從me-too到me-better
從某種意義上來說，癌細胞乃至癌症都是基因突變的產物。
對我國患者而言，大約30%-40%的肺腺癌患者的致病原因來自於EGFR（表皮生長因子受體）基因的突變。2002年，全球第一個針對EGFR突變的靶向葯物——歐洲制葯公司阿斯利康研發的易瑞沙（通用名：吉非替尼），在日本上市，它可以精準地阻止癌細胞生長，實現病情的穩定控制。
不過，所有的靶向葯都會面臨耐葯的難題。研究顯示，大部分患者服用第一代EGFR抑制劑平均一年後，基因就會有新的變化出現。這些新的變化不盡相同，但約50%的患者是因為又產生了一個叫做T790M的突變，這一突變導致了第一代或第二代EGFR抑制劑的失效。
因此針對新突變的抑制劑應運而生，也就是第三代非小細胞肺癌靶向葯物。第三代葯物的代表是阿斯利康生產的泰瑞沙，該葯物2017年獲批進入中國，目前仍是該領域唯一正式上市的產品。
不過，艾力斯醫葯擁有自主知識產權的甲磺酸艾氟替尼，即將打破泰瑞沙對市場的壟斷。
甲磺酸艾氟替尼臨床前研究、臨床研究連續獲得了國家重大新葯創制專項立項支持，它主要用於治療EGFR T790M耐葯突變或EGFR敏感突變的非小細胞肺癌。2018年，該葯物獲得國家葯品監督管理局葯品審評中心（CDE）有條件批准上市許可。
艾力斯醫葯董事長杜錦豪向澎湃新聞（www.thepaper.cn）記者表示，過去在一代EGFR抑制劑研發方面，中國企業不僅在速度上落後於跨國公司，在質量上也差強人意。「過去十餘年我們在研發上投入了巨大的人力、財力，就是為了能與國際葯企同台競爭。我們目標不僅僅是時間上的追趕，更要實現質量上的超越。」
對於這一點，杜錦豪頗為自豪，他告訴記者從艾氟替尼已經完成的臨床試驗結果來看，多項指標已經超越了已上市的同類品種。
說到這兒，他信手拿起桌上的紙筆，默寫出一大串數據。「從ORR(客觀緩解率)上看，我們I期、II期、IIB期(350例患者)的結果已超過70%；在腦轉移有效率方面也超過70%以上，在安全性方面AE事件的發生率遠低於同類已上市品種，而且反應級別低恢復快......是目前同管線品種中最好的 。」
此外，杜錦豪還告訴記者，在耐葯時間上，艾氟替尼也表現優異。「別小看這多出來的PFS時間，對晚期癌症病人來說多一天就多一分希望。」
「這些數據幫我們建立起了信心，證明中國企業也能研製出優異的產品。」杜錦豪說道，「過去國產葯相對進口葯要實現me-too（效果類似），而現在不光成為me-too葯物，我們做到了me-better（更有效），甚至未來我們要努力實現best in class（同類最優）。」
據介紹，目前甲磺酸艾氟替尼專利已經在中國、美國、日本、韓國、加拿大等國家獲得授權。未來，艾力斯醫葯將聚焦於抗腫瘤領域，目標發展成為集創新葯物研發、產業化和商業化為一體的現代醫葯企業。
艾力斯醫葯董事長杜錦豪向澎湃新聞記者表示，除了三代EGFR（表皮生長因子受體）抑制劑之外，艾力斯醫葯同時還在研發四代EGFR抑制劑及其它抗腫瘤靶向葯品種。「我們還將接續奮斗，再搶出來一些新葯品種，將來甚至實現對進口產品的替代」。杜錦豪如是說。
艾力斯完成11.8億元融資，還將聚焦更多抗腫瘤靶向葯物的研發
杜錦豪預計，第三代EGFR抑制劑的國內的市場規模可以達到100億元人民幣以上，並且由於研發難度大，目前競爭者寥寥，是一片巨大的藍海。這也是他多年來堅持將創新抗癌葯研發作為公司發展主航道的重要原因之一。
艾力斯醫葯成立於2004年，總部設在上海張江高 科技 園區，致力推出療效、市場兼優的創新葯物。在抗高血壓、抗糖尿病、抗腫瘤等重大疾病領域布局了相應的研發管線，已完成50多項海內外專利申請和多項新葯申報。早在2012年，艾力斯醫葯就曾經創造了引起業內振動的新聞，經過6年的奮斗，由公司自主研發的國內第一個1.1類抗高血壓新葯阿利沙坦脂成功獲批新葯證書。
在杜錦豪看來，本土的制葯企業未來想要生存發展必須向創新型研發企業轉型，不僅要開發創新葯，還要擁有自己的高端創新葯。他告訴澎湃新聞記者，現在抗腫瘤靶向葯物的研發被放在公司發展的第一位。
「仿製葯躺著賺錢的年代過去了，中國葯企必須要有強大的創新葯產品才能在新的市場競爭中存活下去。」杜錦豪稱，隨著仿製葯一致性評價大考的來臨，在加上政府推動的集中采購不斷壓縮著仿製葯的利潤空間，一批仿製葯企業就將面臨淘汰。「未來三分之二的仿製葯企業要倒閉。」杜錦豪判斷。
今年5月，艾力斯醫葯完成首輪融資，融資金額11.8億元。據悉，本輪融資由拾玉資本領投，正心谷創新資本、肆坊合、共青城漢仁、元生創投、高科新浚、高科新創、國投創合、德屹資本、華新世紀投資、潛龍資本共同參與投資。
杜錦豪介紹，這筆融資將繼續投入到新葯的研發當中，全力豐富公司產品研發管線，聚焦小分子抗腫瘤靶向創新葯領域，尤其更加專注於肺癌領域，努力打造肺癌治療領域的艾力斯新葯創新品牌。
他還表示，融資之後，公司將15%的股權用於團隊骨乾的激勵，良好的企業激勵機制才能吸引到更多的人才。
中國創新葯曙光
「中國創新葯的曙光要來了。」談到中國生物制葯行業近年來的變化，杜錦豪不禁這樣感嘆道。他告訴澎湃新聞記者，這得益於國家在政策層面對創新的支持與鼓勵。
杜錦豪指出，如果不是作為重大創新葯物，被納入綠色通道，艾氟替尼也無法取得這么快的上市進展。
事實上，中國創新葯的中國速度背後是一系列的創新政策的推動。
2016年2月，原食葯監總局發布《關於解決葯品注冊申請積壓實行優先審評審批的意見》，鼓勵符合要求的新葯和仿製葯提出申請，一旦通過將被納入「綠色通道」。
2017年5月，國家葯品監管部門加入了國際人用葯品注冊技術協調（ICH），開始有條件的接收境外臨床試驗數據。這意味中國的葯品監管開始被納入與國際通行准則相協調的監管和知識產權保護環境，繼而融入全球葯品開發生態鏈。
2018年，國家葯審中心進行臨床試驗管理改革，實現了葯物臨床試驗審評審批制度由審批制到60日默示許可制的轉變。從「點頭制」到「搖頭制」的變化，大大縮短了在研葯物臨床試驗前排隊等候的時間，簡化了企業的報批流程。
同年，葯品上市許可持有人制度被納入葯品管理法草案。此前該制度已經在部分地區試點。實施了該政策以後，擁有葯品技術的葯品研發機構也可以申請葯品批准文件，可以選擇生產外包，不再一定要自建工廠。這對研發型的生物制葯公司來說，大大降低了資金門檻，可以將更多的資金投入研發。
從2015年國家葯審改革啟動至今，無論是葯品審評審批速度，還是創新葯生態體系的建立，成績有目共睹。
2018年，國家葯品監督管理局一共批准了12種抗癌新葯上市，是2017年的2倍。此外，2018年CDE共受理葯品注冊申請任務7336件，完成任務9796件，待審評審批任務減至3440件，同比降低14%。
這些在杜錦豪看來，都是中國創新葯產業崛起的必要條件和難得機遇。
在采訪的最後，杜錦豪說，一個產業的發展離不開國家 社會 共同營造的產業發展環境，在這樣一個大發展、大變革的時代，中國的創新葯企業也將在國際上獲得一席之地，幾代科學家、企業家孜孜以求的夢想正在被實現。
❸ 艾力斯醫葯股吧
1.艾力斯醫葯股吧是一個讓股民了解艾力斯股票的一大重要途徑，在裡面股民們可以了解以年為單位的變化趨勢和每日股票漲勢。在艾力斯醫葯股吧裡面股民們還可以互相交流，讓股民們更加了解艾力斯。
2.2020年11月25日，艾力斯公司首次公開發行人民幣普通股（A股）並在科創板上市的申請於2020年8月26日經上海證券交易所科創板股票上市委員會審議通過，並且初次登場股吧供股民討論分析。其股票代碼為「688578」。艾力斯醫葯確定本次發行價格為22.73元/股，發行數量為9000.00萬股。發行後公司上市市值102億元。
拓展資料：
1.艾力斯是一家專注於腫瘤治療領域的創新葯企業。公司自主研發的 1 類新葯甲磺酸伏美替尼片，此葯在治療癌症中擁有極大作用，目前在葯品審評中心（CDE）審評中，並已被納入優先審評品種名單，預計於2020 年可獲得上市批准。
2.艾力斯醫葯科技有限公司是以全球醫葯市場需求為導向，集創新葯物的研究開發、產業化和市場化經營為一體的醫葯企業。上海艾力斯以提高全人類的生命質量和健康水平為已任，應用世界領先的科學技術和先進手段，致力於推出療效確實、市場最優的創新葯物產品。科創板上市委員會信息披露，科創板已受理上海艾力斯醫葯股份科技有限公司（簡稱：艾力斯）首次公開發行股票計劃募集資金15.03億元。
3.國家醫療保障局召開新聞發布會，公布2021年國家醫保葯品目錄調整結果，共計74種葯品新增進入目錄，11種葯品被調出目錄。2021年國家醫保葯品目錄內葯品總數2860種，將於2022年1月1日執行。
4.艾力斯採用了第五套上市標准，即「預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。在募得資金中有26.23%將用於在研葯品的臨床前研究，73.77%將用於在研葯品的臨床研究。